2021年5月27日讯，美国食品和药品管理局（FDA）授予葛兰素史克（GSK）生产的新冠抗体药物紧急使用授权。

FDA在一份声明中说，一种研究性单克隆抗体疗法Sotrovimab已被授权用于治疗成人和12岁以上的小儿患者，这些患者有发展为重度新冠肺炎的风险。

该药物不适用于新冠住院或需要氧气治疗的患者。

葛兰素史克通过Vir Biotechnology开发了该药物。

两家公司在另一份声明中表示，“在未来几周内”将为美国的适当患者提供这种治疗。两家公司进一步表示，他们计划“在2021年下半年”申请全面批准该治疗方案。

GSK和Vir表示，在对868名高危成人患者进行的一项试验中，该药被证明可将高危成人的住院或死亡风险降低85％。

在治疗组中最常见的不良事件是轻度或中度的皮疹和腹泻。

该公司还表示，来自实验室研究的数据表明，尽管数据的临床影响尚不清楚，但“仍能针对所有已知的关注循环变异体保持活性”。

编译：美国中文网